Материалы и методы

Проспективное одноцентровое открытое контролируемое рандомизированное исследование (IV фаза) с параллельными группами. План исследования был разработан в соответствии с нормой AGEMED, регулирующей клинические исследования по продуктам здравоохранения и одобренной Этическим комитетом больниц. 100 участников (по 50 для каждой группы лечения) были отобраны в отделениях физической медицины и реабилитационной клиники Университета Валенсии. Пациенты, обозначенные как группа А (использование оборудования для гипертермии MD-308), проходили лечение по следующей схеме: применение емкостного электрода в течение пяти минут с последующим применением резистивного электрода в течение десяти минут для каждого сеанса. Лечение состояло из одного сеанса в день в течение пяти дней, далее следовала двухдневная пауза, затем применялось еще по одному сеансу в день в течение пяти последовательных дней. Всего производилось 10 сеансов. При необходимости (если улучшений не было отмечено либо были отмечены незначительные улучшения), через день начиналось проведение дополнительных сеансов — по одному в день в течение шести дней. Максимальный период лечения исследуемого заболевания составлял один месяц. Пациенты из группы В проходили лечение, применяемое в Отделении физической медицины и реабилитации, которое включало в себя шестиминутные сеансы фонофореза с использованием ультразвука интенсивностью 0,2 Вт/см². Лечение состояло из одного сеанса в день в течение пяти последовательных дней, далее следовала двухдневная пауза, затем применялось еще по одному сеансу в день в течение пяти последовательных дней. Всего 10 сеансов.

Параметры оценки эффективности

Оценка боли: производилась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает очень сильную боль. Оценка по ВАШ была произведена пациентами до и после сеансов лечения. При оценке были использованы следующие переменные: дневная боль, долгосрочная боль, вызванная боль, спонтанная боль.

Дополнительные параметры

Головокружение, парестезия, ограничения движения при сгибании/растяжении, вращения и боковые сгибания в соответствии с техникой Мейна, другие признаки и симптомы до и после лечения, запись сопутствующего лечения.

Результаты

Количество пациентов, не испытывающих болевых ощущений, увеличивается по мере продолжения сеансов — к ним относятся те, кто проходит терапию с использованием емкостно-резистивной передачи электрического тока (CRET), и те, кто проходит лечение с использованием ультразвука. При этом лучшие результаты лечения отмечаются у первых. Процент пациентов, у которых были отмечены улучшения при дневной и долгосрочной боли, выше среди тех, кто лечился с помощью CRET. При обоих вариантах лечения было отмечено облегчение вызванной боли на протяжении всех сеансов. Однако CRET действует быстрее, облегчая боль при меньшем количестве посещений и с самого начала статистически значимым образом (p<0,005); при ультразвуковом лечении статистическая значимость не достигается до 6 или 10 посещений. Это говорит о некотором преимуществе CRET, но статистическая значимость не достигается. Относительно спонтанной боли — CRET действует быстрее, улучшения наблюдаются с первого сеанса, и эффект является более устойчивым, чем при ультразвуковом лечении (статистически значимое различие внутри группы). Метод гипертермии INDIBA с помощью емкостной резистивной передачи электрического тока (CRET) показал себя как более эффективный и безопасный метод лечения дегенеративных болей в шее по сравнению с ультразвуком (традиционным методом лечения), продемонстрировав более быстрое наступление анальгетического эффекта при его применении.